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Anvisa determina retirada de substância usada em xaropes para tosse por risco de arritmia grave

Anvisa determina retirada de substância usada em xaropes para tosse por risco de arritmia grave

 

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão no Brasil de medicamentos que tenham a substância Clobutinol em sua composição.

 

A resolução foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27) e já passa a valer. A medida implica na proibição de comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso.

 

O Clobutinol é um fármaco geralmente utilizado para tosse. Ele é um antitussígeno de ação direta no sistema nervoso central, utilizado para tratar tosse seca e irritativa.

 

A Agência, no entanto, alerta para que ele pode causar arritmia grave. Em justificativa, o órgão explica que a substância pode aumentar o intervalo QT, que é a medida usada no eletrocardiograma para mostrar o tempo de contração e relaxamento dos ventrículos cardíacos.

 

Decisão ocorreu após um parecer da Gerência de Farmacovigilância, que entendeu que seus riscos superam os benefícios. "Sendo tal situação suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos contendo esta substância", concluiu.

 

A suspensão vale para todos os remédios com o princípio ativo, independente do fabricante. Por isso, a Anvisa não detalha as marcas a serem afetadas, já que até os genéricos dele serão suspensos.

 

 

Por Folhapress

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