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Coronavac: Anvisa interrompe estudos da vacina após registro de evento adverso grave

10/11/20 - 10:12
Foto: Reprodução/Estadão Conteúdo - A Anvisa deu uma pausa no estudo para analisar os dados e definir quais sãos os riscos e benefícios da continuidade da pesquisa. Sendo assim, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado

 

 

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nessa segunda-feira (9) que os testes da vacina Coronavac foram suspensos após o registro de evento adverso grave, que ocorreu no dia 29 de outubro. Isso fez com que a Anvisa desse uma pausa no estudo para analisar os dados e definir quais sãos os riscos e benefícios da continuidade da pesquisa. Sendo assim, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.

 

A vacina contra o coronavírus já chegou na fase três de testes, a mais avançada nesse tipo de estudo. O imunizante está sendo desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantã, em São Paulo.

 

No dia 23 de outubro a Anvisa autorizou a importação de seis milhões de vacinas, que estão previstas para chegar no Brasil até 30 de dezembro. Porém, as doses que chegarem da China ficarão estocadas no estado de São Paulo.

 

Apesar do problema ter acontecido no dia 29 de outubro, nenhum órgão federal detalhou qual evento adverso foi observado no participante nem disse se o voluntário é do Brasil. "A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes", acrescentou a agência, em nota.

 

 

Da Redação

Com informações Estadão Conteúdo

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