A vacina russa contra covid-19, Sputnik V, mesmo sem aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), já começou a ser produzida no Brasil, segundo Kirill Dmitriev, presidente do Fundo Russo de Investimento Direto. Além da Rússia, o imunizante já foi aprovado na Argentina e recentemente na Hungria.
Em entrevista ao programa Timeline, o diretor de negócios internacionais do Grupo União Química, Rogério Rosso, explicou que a produção foi iniciada com um lote-piloto de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), o princípio ativo do imunizante. Ele afirma que é possível produzir 8 milhões de doses por mês no país, assim que sua planta em Brasília, a Bthek, estiver operando em capacidade máxima.
Na manhã desta quinta-feira (21), Dmitriev anunciou que pretende resolver as questões pendentes para aprovação do imunizante pela Anvisa “nas próximas semanas”. A expectativa é aumentar o nível de produção ainda em fevereiro.
Atualmente, o país não tem doses suficientes de IFA para dar continuidade à vacinação com o imunizante produzido pelo Instituto Butantan/Sinovac nem com o da Universidade de Oxford/Astrazeneca. O governo federal se apressa, no momento, para importar esses insumos da China e da Índia.
Representantes do Grupo União Química se reuniram nessa quinta-feira com diretores da Anvisa para falar sobre o uso emergencial da Sputnik V no Brasil. Na sexta-feira (22), a farmacêutica protocolou na agência um pedido para a utilização de 10 milhões de doses no País, quantidade que a empresa pretende distribuir ainda no primeiro trimestre deste ano.
No sábado (16), a Anvisa rejeitou o pedido enviado na véspera pela União Química e pelo Fundo de Investimentos Diretos da Rússia (RDIF), alegando que o documento não cumpria “requisitos mínimos” para a aplicação emergencial das doses no Brasil. Nessa quinta, o Supremo Tribunal Federal (STF) deu 72 horas para que a agência confirme o recebimento do pedido, o estágio de análise do requerimento e eventuais pendências para a aprovação do imunizante.
Em nota divulgada após a reunião, a Anvisa afirmou que o laboratório disse estar interessado “em cumprir todas as etapas regulatórias exigidas pela Anvisa para avançar com os estudos clínicos no Brasil”.
Não foram, porém, apresentados documentos novos para a autorização da pesquisa no País nem submetido pedido de uso emergencial. De acordo com a agência, uma nova reunião de caráter técnico deve ser realizada para avançar no processo da vacina. A data do encontro não foi divulgada.
A Sputnik V começou a ser aplicada na população russa no final de novembro do ano passado. Segundo seus desenvolvedores, ela teria 92% de eficiência contra a covid-19. No entanto, os estudos sobre o imunizante não foram ainda revisados por especialistas de outros países.
Da Redação
Com informações Estadão Conteúdo
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