Sete Lagoas Notícias
PUBLICIDADE
  • banner
  • DESTAQUES
  • VARIEDADES
  • CIDADES
  • POLÍTICA
  • POLÍCIA
  • SAÚDE E BEM ESTAR
  • ÚLTIMAS NOTÍCIAS
  • GERAIS

Anvisa determina recolhimento de lotes interditados da CoronaVac

22/09/21 - 14:42
Foto: Amanda Perobelli - A agência enfatiza que “a vacina CoronaVac permanece autorizada no país e possui relação benefício-risco favorável ao seu uso no país”, desde que produzida nos termos aprovados pela autoridade sanitária

 

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a coleta de lotes da vacina CoronaVac contra Covid-19, que foram proibidas após a constatação de que “dados apresentados pelo laboratório não comprovam a realização do envase da vacina em condições satisfatórias de boas práticas de fabricação”.

 

A decisão foi anunciada nesta terça-feira (22) por meio da Resolução (RE) 3.609, que determinou os lotes coletados da CoronaVac, que foram proibidos de forma preventiva pela Resolução (RE) 3.425, de 4 de setembro de 2021.

 

No dia 3 de setembro, a agência foi comunicada pelo Instituto Butantan que a Sinovac, parceira que produz a vacina CoronaVac, enviou ao Brasil 25 lotes de ampolas frascos (dose única e duas doses), totalizando 12.113.934 doses, que foram envasados em instalações não inspecionadas pela Anvisa.

 

Diante dessa situação, e “considerando as características do produto e a complexidade do processo fabril, já que vacinas são produtos estéreis (injetáveis) que devem ser fabricados em rigorosas condições assépticas”, a Anvisa tem adotado medidas preventivas para reduzir o potencial riscos.

 

Em nota divulgada recentemente, a agência notificou que avaliou todos os documentos encaminhados pelo Instituto Butantan, “dentre os quais os emitidos pela autoridade sanitária chinesa”.

 

A Anvisa acrescenta que também fez a análise das documentações referentes à análise de risco e à inspeção remota realizadas pelo Instituto Butantan, “e concluiu que permaneciam as incertezas sobre o novo local de fabricação, diante das não conformidades apontadas”.

 

Os lotes interditados “não correspondem ao produto aprovado pela Anvisa nos termos da Autorização Temporária de Uso Emergencial (AUE) da vacina CoronaVac”, uma vez que foram fabricados em local não aprovado pela agência e, conforme informado pelo próprio Instituto Butantan, “nunca inspecionado por autoridade com sistema regulatório equivalente ao da Anvisa”.

 

A Anvisa concluiu ainda que a realização de inspeções presenciais na China não eliminaria a motivação que levou a proibição preventiva, por se tratar de produtos irregulares por não corresponderem a produtos aprovados pela agência, por serem envasados em local não aprovado.

 

Diante dessa situação, o importador tomará os procedimentos necessários para coletar todos os lotes proibidos de sobras de vacina. A agência ressalta isso, desde que seja produzido de acordo com os termos aprovados pelas autoridades sanitárias.

 

A agência enfatiza que “a vacina CoronaVac permanece autorizada no país e possui relação benefício-risco favorável ao seu uso no país”, desde que produzida nos termos aprovados pela autoridade sanitária.

 

 

Da Redação

Sete Lagoas Notícias

 

FIQUE BEM INFORMADO, SIGA O SETE LAGOAS NOTÍCIAS NAS REDES SOCIAIS:

Twitter:

https://twitter.com/7lagoasnoticias

Instagram:

https://www.instagram.com/setelagoasnoticias/

Facebook:

https://www.facebook.com/setelagoasnoticias

 

 

 

Compartilhar
Tweet

Comentário(s)

Deixe seu comentário
PUBLICIDADE
  • banner
  • banner

Destaques

Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta terça-feira (08/07)
07/07/25 - 18:31
Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta terça-feira (08/07)
Governo de Minas oferece mais de 13 mil vagas em cursos técnicos gratuitos na rede estadual; confira
07/07/25 - 17:57
Governo de Minas oferece mais de 13 mil vagas em cursos técnicos gratuitos na rede estadual; confira
7L Resolve: Prefeitura de Sete Lagoas reúne serviços públicos em novo aplicativo
07/07/25 - 17:34
7L Resolve: Prefeitura de Sete Lagoas reúne serviços públicos em novo aplicativo
Com duas mortes de bebês, Belo Horizonte registra 14 óbitos por meningite e 96 casos em 2025
07/07/25 - 15:18
Com duas mortes de bebês, Belo Horizonte registra 14 óbitos por meningite e 96 casos em 2025
Gastrite: veja o que evitar e o que incluir na alimentação para reduzir crises
07/07/25 - 15:01
Gastrite: veja o que evitar e o que incluir na alimentação para reduzir crises
Homem e bebê de 4 meses morrem em acidente na MG-050; quatro pessoas ficaram feridas
07/07/25 - 14:09
Homem e bebê de 4 meses morrem em acidente na MG-050; quatro pessoas ficaram feridas
  • Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta terça-feira (08/07)
  • Governo de Minas oferece mais de 13 mil vagas em cursos técnicos gratuitos na rede estadual; confira
  • 7L Resolve: Prefeitura de Sete Lagoas reúne serviços públicos em novo aplicativo
  • Com duas mortes de bebês, Belo Horizonte registra 14 óbitos por meningite e 96 casos em 2025
  • Gastrite: veja o que evitar e o que incluir na alimentação para reduzir crises
  • Homem e bebê de 4 meses morrem em acidente na MG-050; quatro pessoas ficaram feridas
  • INSS prevê desconto de até 30% na aposentadoria em caso de devolução duplicada; entenda
  • Acidente entre dois veículos deixa um morto e interdita trecho da BR-040 em Curvelo
  • PM apreende mais de 30 quilos de drogas enterradas em sítio usado como depósito em Sete Lagoas
  • Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta segunda-feira (07/07)
  • Destaque - Jurassic World: Recomeço
  • Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta sexta-feira (04/07)
  • Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta quinta-feira (03/07)
  • Militares são detidos com granadas e armamento da PMMG durante operação da Corregedoria
  • Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta quarta-feira (02/07)
  • Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta terça-feira (01/07)
  • Colisão entre carro e carreta deixa motorista morta na MGC-452, em MG
  • Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta segunda-feira (30/06)
  • Três pessoas são encontradas mortas em fazenda de Curvelo; dinheiro e celular foram levados
  • Destaque - F1: O Filme
PUBLICIDADE
  • banner
  • banner

Veja Também

Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta terça-feira (08/07)
07/07/25 - 18:31
Confira as ofertas de emprego do UAI/Sine Sete Lagoas para esta terça-feira (08/07)
Governo de Minas oferece mais de 13 mil vagas em cursos técnicos gratuitos na rede estadual; confira
07/07/25 - 17:57
Governo de Minas oferece mais de 13 mil vagas em cursos técnicos gratuitos na rede estadual; confira
7L Resolve: Prefeitura de Sete Lagoas reúne serviços públicos em novo aplicativo
07/07/25 - 17:34
7L Resolve: Prefeitura de Sete Lagoas reúne serviços públicos em novo aplicativo
Com duas mortes de bebês, Belo Horizonte registra 14 óbitos por meningite e 96 casos em 2025
07/07/25 - 15:18
Com duas mortes de bebês, Belo Horizonte registra 14 óbitos por meningite e 96 casos em 2025
Gastrite: veja o que evitar e o que incluir na alimentação para reduzir crises
07/07/25 - 15:01
Gastrite: veja o que evitar e o que incluir na alimentação para reduzir crises
Homem e bebê de 4 meses morrem em acidente na MG-050; quatro pessoas ficaram feridas
07/07/25 - 14:09
Homem e bebê de 4 meses morrem em acidente na MG-050; quatro pessoas ficaram feridas

EDITORIAS

  • DESTAQUES
  • CIDADES
  • POLÍTICA
  • POLÍCIA
  • ECONOMIA
  • REGIÃO
  • ÚLTIMAS NOTÍCIAS
  • ANUNCIE

COLUNAS

  • AUTONEWS
  • CONTABILIZANDO
  • SERENIDADE

LINKS ÚTEIS

  • VIA 040
  • PREFEITURA DE SETE LAGOAS
  • CÂMARA MUNICIPAL DE SETE LAGOAS
  • DETRAN-MG
  • CORPO DE BOMBEIROS
  • POLÍCIA MILITAR
  • Política de Privacidade

ESTAMOS NAS REDES

Sete Lagoas Notícias
  • quem somos
  • contato
  • anuncie

© Copyright 2025 - Sete Lagoas Notícias - Todos os direitos reservados

W Site Brasil